海华生物公司研发的新冠鼻喷疫苗获美国专利局授权

时间:2022-07-28阅读人数:492人

青岛海华生物集团股份有限公司研发的新型冠状病毒肺炎副粘病毒疫苗株及其构建方法(Paramyxovirus vaccine strain for novel coronavirus pneumonia and construction method)获得美国专利局授权(APPLICATION No.:17/404,713),经由美国绿色快审通道获得审批。该专利在2021年8月18日已经通过了国家知识产权局审查(专利号202110361745.0),这是国内首款拿到美国专利的鼻喷式疫苗,是海华生物公司自主研发的又一里程碑式进展。

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该专利依托黏膜免疫技术手段研发,是海华生物公司科研团队历时一年自主研发的重要成果。黏膜免疫是目前公认最有效的防治新冠病毒的免疫方式之一,具有发挥效果更快、免疫应答更广等特点。此专利在采用黏膜免疫技术手段的同时,创新式采用鼻喷方式接种,在黏膜形成抵御病毒入侵的第一道免疫屏障。海华生物使用该技术手段制备的新冠疫苗,经过动物实验检验具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点,7天可产生保护性抗体。

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海华生物成立于2016年,是一家集生物医药研发、检测技术服务于一体的国家高新技术企业,集团业务涉及疫苗研发、检验检测、CRO服务等,拥有12,000㎡的动物实验室,功能完善的研发实验室、毒理病理实验室、血清学室、分子生物学室、微生物室、细胞室、临床检验室等,并配备了实时荧光定量PCR仪、CO2培养箱、LCMS等先进仪器设备,为疫苗研发提供了坚实的基础。2020年新冠疫情暴发之初,海华生物科研人员即刻投身于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速检测试剂盒的研发。2020年2月,公司将首批研制完成的上万份检测试剂盒捐赠给武汉大学中南医院。与此同时,海华生物开展了具有完全自主知识产权的鼻喷式副粘病毒载体mRNA新冠疫苗的研发工作。2020年5月,公司构建完成该疫苗的毒株,基于此,疫苗的研发取得突破性进展,经过小鼠、大鼠、哈白兔、比格犬、恒河猴等多品种多批次动物试验,其安全性、有效性均呈良好。

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除鼻喷式新冠疫苗的研发,海华生物紧跟传染病变化与发展情况,自主研发了新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)、SARS-CoV-2 中和抗体快速检测试剂盒(ELISA)和猴痘病毒核酸诊断试剂盒(荧光探针法),并取得欧盟CE认证,拥有出口资格,前两款产品同时被纳入商务部医保商会白名单。此外,海华生物的降糖、降脂、胃黏膜修复等活菌制剂的研发也在不断发展,降脂产品已成功实现转让,经由市场验证反馈良好。

2021年,青岛海检集团有限公司成为海华生物的主要股东之一。2022年海华生物收入利润实现爆发式增长,入选全省重点上市后备企业名单,下一步将加快进入资本市场的进程。